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Apr 25, 2023

Los datos respaldan el dispositivo de detección de cáncer de piel DermaSensor

5 de mayo de 2023 Por Sean Whooley En colaboración con Mayo Clinic y la

5 de mayo de 2023 Por Sean Whooley

En colaboración con Mayo Clinic y la Facultad de Medicina de la Universidad de Connecticut, la empresa presentó dos estudios. Uno demostró el rendimiento independiente del novedoso dispositivo de espectroscopia de dispersión elástica (ESS) de DermaSensor. El otro evaluó el impacto del dispositivo en el manejo del cáncer de piel por parte de los médicos de atención primaria (PCP).

DermaSensor anunció previamente datos positivos que respaldan su tecnología en marzo.

El dispositivo portátil DermaSensor, con sede en Miami, Florida, utiliza ESS, una forma de espectroscopia óptica. Toma muestras no invasivas de tejido, capturando información a nivel celular. La tecnología usa cientos de longitudes de onda de luz de una manera similar a como el sonar usa el sonido.

"Estos dos estudios fundamentales, que son dos de los cuatro estudios que actualmente está revisando la FDA, han demostrado que nuestro dispositivo FDA Breakthrough mejora significativamente la detección del cáncer de piel por parte de los médicos de atención primaria", dijo Cody Simmons, director ejecutivo de DermaSensor. "Los resultados de ambos estudios brindan evidencia clara de que nuestro dispositivo ESS es una herramienta valiosa en la evaluación de lesiones cutáneas en el punto de atención con la capacidad de ayudar a los PCP a identificar el cáncer de piel para su derivación".

El estudio de validación clínica de DermaSensor inscribió a 1005 pacientes en 22 centros de atención primaria y evaluó 1579 lesiones en total. La evaluación dermatopatológica confirmó 224 lesiones de alto riesgo, incluidos melanomas, carcinomas de células basales y carcinomas de células escamosas.

El dispositivo ESS logró una sensibilidad del dispositivo (95,5%) superior a la de los PCP (83%).

Un total de 108 PCP realizaron el estudio de lectura de utilidad clínica complementario de DermaSensor. El estudio demostró con éxito que el uso del dispositivo PCP mejoró la detección del cáncer de piel. Sin la ayuda del dispositivo, los PCP solo derivaron correctamente el 82 % de las lesiones cancerosas. Sin embargo, cuando estaban equipados con el dispositivo, refirieron correctamente el 91,4% de los cánceres de piel.

Además, los médicos no refirieron el 18 % de los cánceres de piel solo con su estándar de atención. Redujeron a la mitad esa métrica al 8,6 % cuando usaban el dispositivo. El estudio demostró un aumento en las derivaciones médicas de lesiones benignas cuando se vio favorecido por el resultado del dispositivo.

"A medida que las tasas de cáncer de piel continúan aumentando, la necesidad de una detección precisa y eficiente del cáncer de piel en la atención primaria es cada vez más importante. Estos estudios han demostrado que el dispositivo ESS beneficia a los médicos y también es una solución no invasiva y fácil de usar. para evaluar instantáneamente las lesiones sospechosas", dijo el Dr. Daniel Siegel, profesor clínico de dermatología en SUNY Downstate e investigador principal del estudio de utilidad clínica. "Las herramientas eficaces para la detección y el tratamiento del cáncer de piel podrían conducir a un diagnóstico más temprano, mejores resultados y costos de atención médica reducidos para los pacientes y el sistema de atención médica en su conjunto".

Siegel también sirve a quienes sirvieron en Brooklyn VA y es ex presidente de la Academia Estadounidense de Dermatología.

Archivado Bajo: Ensayos Clínicos, Diagnóstico, Tecnología Sanitaria, Oncología Etiquetado con: dermasensor